El secretario de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., anunció el 30 de abril de 2025 una nueva política que obligará a todas las vacunas nuevas a someterse a pruebas controladas con placebo antes de su aprobación, marcando un cambio significativo en los protocolos de evaluación de inmunizaciones.
Según un comunicado del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), esta medida busca aumentar la transparencia y garantizar la seguridad de las vacunas, aunque ha generado preocupación entre expertos médicos que temen que pueda retrasar el acceso a inmunizaciones esenciales. La decisión, que entra en vigor de inmediato, aplica a todas las vacunas desarrolladas para nuevos patógenos, pero no se aclaró si afectará a las actualizaciones de vacunas existentes, como la de la influenza.
El HHS señaló que las pruebas de placebo, en las que un grupo recibe la vacuna y otro una sustancia inerte como solución salina, son un “estándar de oro” para evaluar la seguridad y eficacia. “Todas las vacunas nuevas serán sometidas a pruebas de seguridad en ensayos controlados con placebo antes de su licencia, una desviación radical de prácticas anteriores”, afirmó un portavoz del departamento. Sin embargo, la falta de detalles sobre la implementación de esta política ha desatado debates sobre sus posibles implicaciones, especialmente en un contexto de creciente desconfianza hacia las vacunas y un brote de sarampión que ha alertado a las autoridades sanitarias.
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Las pruebas de placebo: un cambio controversial
La decisión de Kennedy Jr. refleja su postura de larga data sobre la necesidad de pruebas más rigurosas para las vacunas. Como fundador de Children’s Health Defense, una organización conocida por cuestionar la seguridad de las inmunizaciones, Kennedy ha abogado por ensayos controlados con placebo, argumentando que los protocolos actuales no detectan efectos adversos a largo plazo.
El HHS destacó que esta política no se aplicará a la vacuna contra la influenza, que ha sido “probada durante más de 80 años”, pero no especificó si otras vacunas previamente aprobadas, como la del sarampión, podrían ser reevaluadas bajo este estándar. Expertos en salud pública han expresado inquietudes sobre la viabilidad de esta medida.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha señalado que, para enfermedades con vacunas efectivas, como el sarampión o la polio, usar placebos en ensayos puede ser poco ético, ya que dejaría a los participantes sin protección contra enfermedades prevenibles. Además, el proceso podría incrementar los costos y tiempos de desarrollo de vacunas nuevas, afectando su disponibilidad en momentos críticos, como durante pandemias.
Impacto de Robert F. Kennedy Jr en la política de vacunas
La nueva política llega en un momento delicado para la confianza pública en las vacunas. Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), las tasas de vacunación infantil en EE.UU. han disminuido en los últimos años, con solo el 13% de los menores de 18 años vacunados contra el COVID-19 para la temporada 2024-2025. El reciente brote de sarampión, que incluye la primera muerte por esta enfermedad en una década, ha intensificado las preocupaciones sobre la hesitación hacia las vacunas.
Kennedy, quien ha negado ser “antivacunas” durante sus audiencias de confirmación en el Senado, insiste en que su enfoque promueve la seguridad y la transparencia. El senador Bill Cassidy, quien apoyó la confirmación de Kennedy, reveló que el secretario se comprometió a notificar al Comité de Salud del Senado con 30 días de antelación si planea modificar los sistemas de monitoreo de seguridad de vacunas. “Afirmar que las vacunas tienen riesgos que los datos no muestran no es transparencia, es desinformación”, señaló Cassidy en un discurso el 4 de febrero de 2025, subrayando la necesidad de basarse en evidencia científica.
Desafíos y expectativas
La implementación de pruebas de placebo para vacunas nuevas plantea retos logísticos y éticos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ya exige ensayos clínicos rigurosos, que a menudo incluyen grupos de control con vacunas existentes o placebos inertes para nuevos patógenos, como ocurrió con las vacunas contra el COVID-19.
Sin embargo, aplicar este estándar a todas las vacunas nuevas podría sobrecargar a los fabricantes y retrasar la respuesta a emergencias de salud pública. Por ejemplo, el desarrollo de vacunas para nuevos virus respiratorios podría demorarse, dejando a las poblaciones vulnerables sin protección oportuna. En redes sociales, la decisión de Kennedy ha generado reacciones polarizadas.
Algunos usuarios aplauden la medida como un paso hacia una mayor responsabilidad en la industria farmacéutica, mientras que otros la ven como un obstáculo para la salud pública. Los Whitecaps, un equipo de fútbol mencionado en discusiones en línea por su reciente éxito, no tienen relación con esta política, pero reflejan el contraste entre los titulares deportivos y los debates de salud que dominan la atención pública. Mientras tanto, Kennedy continúa revisando el calendario de vacunación infantil, lo que podría generar más cambios en los próximos meses.
